1.出口通關(guān)要求
商品分類
從醫(yī)療器械管理類別分類來說,無創(chuàng)呼吸機屬于二類醫(yī)療器械,有創(chuàng)呼吸機屬于三類醫(yī)療器械(三類級別很高,需要國藥局發(fā)證)
●屬于二類醫(yī)療器械的呼吸機:
1、家用呼吸支持設(shè)備(非生命支持)。包括:家用呼吸支持設(shè)備、家用無創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、持續(xù)正壓通氣機。
2、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備。包括:睡眠呼吸機、睡眠無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、雙水平無創(chuàng)呼吸機、正壓通氣治療機。
3、與呼吸機配套使用的呼吸面罩、醫(yī)用呼吸道濕化器、食道氣管插管。
●屬于三類醫(yī)療器械的呼吸機有:
1、治療呼吸機(生命支持)。包括治療呼吸機、呼吸機。
2、急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機。包括急救呼吸機、院外轉(zhuǎn)運呼吸機、急救和轉(zhuǎn)運呼吸機。
3、高頻呼吸機。包括高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機。
4、家用呼吸機(生命支持)。包括呼吸機、家用呼吸機。