呼吸機(jī)是一種能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭，減少并發(fā)癥，挽救及延長(zhǎng)病人生命的至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備。呼吸機(jī)目前還是非常緊缺的物資之一，因其受工藝標(biāo)準(zhǔn)、場(chǎng)地限制等因素比較多，無法像口罩一樣大面積量產(chǎn)。國內(nèi)呼吸機(jī)企業(yè)在保證國內(nèi)供應(yīng)的時(shí)候都在積極推動(dòng)呼吸機(jī)的“出�！薄Ｄ敲春粑鼨C(jī)在出口的時(shí)候需要具備哪些條件呢?
1.出口通關(guān)要求
商品分類
從醫(yī)療器械管理類別分類來說，無創(chuàng)呼吸機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，有創(chuàng)呼吸機(jī)屬于三類醫(yī)療器械(三類級(jí)別很高，需要國藥局發(fā)證)
●屬于二類醫(yī)療器械的呼吸機(jī)：
1、家用呼吸支持設(shè)備(非生命支持)。包括：家用呼吸支持設(shè)備、家用無創(chuàng)呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)、持續(xù)正壓呼吸機(jī)、持續(xù)正壓通氣機(jī)。
2、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備。包括：睡眠呼吸機(jī)、睡眠無創(chuàng)呼吸機(jī)、持續(xù)正壓呼吸機(jī)、雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)、正壓通氣治療機(jī)。
3、與呼吸機(jī)配套使用的呼吸面罩、醫(yī)用呼吸道濕化器、食道氣管插管。
●屬于三類醫(yī)療器械的呼吸機(jī)有：
1、治療呼吸機(jī)(生命支持)。包括治療呼吸機(jī)、呼吸機(jī)。
2、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)。包括急救呼吸機(jī)、院外轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)。
3、高頻呼吸機(jī)。包括高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)。
4、家用呼吸機(jī)(生命支持)。包括呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)。