抗體是制備抗體類體外診斷試劑的原料，包括單克隆抗體及多克隆抗體等，通過免疫技術(shù)、雜交瘤細(xì)胞技術(shù)、細(xì)胞發(fā)酵技術(shù)等方法儲(chǔ)備，用于心血管疾病診斷、腫瘤診斷、傳染病診斷等。體外診斷原材料廣義上包括用于制備體外診斷試劑的生物活性/非生物活性材料，和研制體外診斷設(shè)備所需的零部件。
診斷用抗體原料的應(yīng)用根據(jù)技術(shù)平臺(tái)和檢測方法的不同而有所區(qū)別，主要的應(yīng)用平臺(tái)有放射免疫分析、酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析和免疫比濁等。
診斷用抗體原料分類
資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）
隨著中國體外診斷企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、設(shè)備領(lǐng)域方面取得的進(jìn)步，占醫(yī)療器械市場比重將達(dá)16.9%。隨著中下游體外診斷試劑需求以及臨床檢測市場需求的增加，市場規(guī)模逐年增加，其中2022年中國診斷用抗體原料行業(yè)市場規(guī)模同比增長13.4%。
2017-2022年中國診斷用抗體原料行業(yè)市場規(guī)模及增速
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我國診斷用抗體原料行業(yè)競爭格局分為第一梯隊(duì)：百普賽斯、菲鵬生物和義翹神州，具有較大的鎖定客戶一站式采購的能力，且具有較強(qiáng)的自主創(chuàng)新能力，擁有獨(dú)立核心技術(shù)平臺(tái)，且絕大多數(shù)擁有一站式集成多類平臺(tái)，擁有獨(dú)立核心技術(shù)平臺(tái)競爭實(shí)力雄厚。第二梯隊(duì)：諾唯贊、金斯瑞和愛博泰克，具有強(qiáng)大的產(chǎn)品實(shí)力，且擁有較多的技術(shù)，擁有較強(qiáng)研發(fā)能力，可通過將核心技術(shù)平臺(tái)進(jìn)一步發(fā)展成集成式一體化平臺(tái)以提升競爭能力。第三梯隊(duì)：康為世紀(jì)、達(dá)成生物、納微科技、京達(dá)生物、同仁心和翌圣生物等，在SKU數(shù)和研發(fā)能力方面與前兩梯隊(duì)相比，實(shí)力相對(duì)較弱，可通過產(chǎn)品開發(fā)和平臺(tái)建設(shè)以提升市場地位。
中國診斷用抗體原料競爭格局梯隊(duì)
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隨著國產(chǎn)企業(yè)的不斷崛起，國內(nèi)外企業(yè)相互較量，激烈比拼爭取更高的市場份額，行業(yè)競爭日益焦灼，原料企業(yè)未來可向縱向一體化或橫向一體化進(jìn)行發(fā)展。
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