企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料(變更事項涉及登記事項變更內(nèi)容的應一并提供登記事項變更內(nèi)容要求的材料)：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表》;
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件;(交驗原件)
3.變更經(jīng)營方式的，還應當提交經(jīng)營方式變更情況說明;
4.變更經(jīng)營場所的，還應提交：(1)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);(2)變更后的經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;(3)經(jīng)營設施、設備目錄;
5.變更庫房地址的，還應提交：(1)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件; (2)跨轄區(qū)設置庫房的，應提交《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨轄區(qū)設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交與被委托方簽訂的書面協(xié)議及被委托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務備案表》復印件;(3)經(jīng)營設施、設備目錄;
6. 凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》;
7.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。