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PLC企業(yè)資訊
    江蘇抽檢空氣消毒器 13批次標簽不合格
    發(fā)布者:ncyf555  發(fā)布時間:2013-12-01 20:50:55

    2012年3月至6月,江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個醫(yī)療機構(gòu)抽檢了15個空氣消毒器,本次抽檢內(nèi)容主要包括有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件以及銘牌、說明書是否符合衛(wèi)生部《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。結(jié)果顯示,13批次標簽不合格。

    2012年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息匯總表

    序號

    產(chǎn)品名稱

    (含品牌/商標或型號)

    規(guī)格

    ①生產(chǎn)日期

    ②批號

    ③限制使用日期

    ④有效期

    ⑤保質(zhì)期

    標注的生產(chǎn)單位

    生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號

    產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號

    被采樣單位

    結(jié)果判定

    不合格原因

    備注

    標簽說明書

    衛(wèi)生

    質(zhì)量

    結(jié)論

    1

    金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機

    HTSG-1200A

    出廠日期: 20090508

    編號:

    2009050801

    未標注整機壽命或主要元器件壽命

    鹽城豪瑞達實業(yè)有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018

    衛(wèi)消字(2009)第0030*

    鹽城市第二人民醫(yī)院

    (鹽城市腫瘤醫(yī)院)

    不合格

    不合格

    銘牌:

    1、產(chǎn)品名稱未含商標名或品牌名、型號

    2、標注的型號與衛(wèi)生部許可批件中型號不一致

    3、未標注注意事項

    說明書:

    1、標注的型號與衛(wèi)生部許可批件中的型號不一致

    2、標注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標準

    *2個型號共用1個衛(wèi)生部許可批件

    2

     金銀花HTSG-1700A等離子體空氣消毒凈化機

    HTSG-1700A

    該機器鑲嵌在墻體,現(xiàn)場無法查見銘牌

    未標注整機壽命或主要元器件壽命

    鹽城豪瑞達實業(yè)有限公司

     

    蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018

    衛(wèi)消字(2009)第0030*

    鹽城市婦幼院

    (鹽城市第五人民醫(yī)院)

    不合格

    不合格

    銘牌:

    因機器鑲嵌在墻體,無法查見標注內(nèi)容

    說明書:

    1、標注的型號與衛(wèi)生部許可批件中的型號不一致

    2、標注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    3、未標注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標準

    *2個型號共用1個衛(wèi)生部許可批件

    3

    老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機

    KDSJ-B100

    出廠編號:100903152028

    生產(chǎn)日期:20100901

    紫外線燈管壽命(h)≥5000   

    成都老肯科技有限公司

    川衛(wèi)消證字(2002)第042

    衛(wèi)消字(2007)第0233

    鹽城市第三人民醫(yī)院

    合格

    合格

     

     

    4

    新華醫(yī)療

    醫(yī)用空氣凈化消毒器

    YKJ.F-600

    出廠編號:09102381

    累計1000小時后,更換活性碳吸附器

    山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

    魯衛(wèi)消證字(2003)第0286

    衛(wèi)消字(2005)第0208

    南通市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

    (南通市口腔醫(yī)院)

    不合格

    不合格

    銘牌:

    1、未標注生產(chǎn)日期

    2、地址名稱與衛(wèi)生部許可批件不一致

    說明書:

    1、未標注產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號

    2、性能指標中最大適用面積(Ⅲ)超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    3、未標注殺滅微生物類別

    4、使用方法中未標注消毒時間

    5、未按衛(wèi)生部許可批件中注意事項標注完整

    6、夸大凈化作用

     

    5

    JUGUANGKT型空氣消毒器 

    KT-B60

    KT-B60

    生產(chǎn)日期:10118

    出廠編號:B60101166D1

    未標注整機壽命或主要元器件壽命

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

    衛(wèi)消字(2003)第0047

    南通市第一人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    1、未標注使用壽命(或主要元器件壽命)

    2、地址名稱的表述與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證不一致*

    3、標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 

    *2011年更換產(chǎn)品許可批件后整改

    6

    肯格牌YKX/G-120型醫(yī)用空氣消毒機

    YKX/G-120

    出廠編號:

    A1203200803A6A

    生產(chǎn)日期:2012.04.18

    整機使用壽命4-6

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2010)第004

    衛(wèi)消字(2003)第0098*

    南通大學附屬醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    1、標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    2、標注無效的執(zhí)行標準

    *4個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

    7

    巨光牌空氣消毒器

    KT-G100

    KT-G100

    生產(chǎn)日期:11628

    出廠編號:G10011066288

    紫外線燈管平均壽命5000小時

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

    衛(wèi)消字(2009)第0044

    南通市中醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

     

    8

    肯格牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(肯格®醫(yī)用空氣消毒機)

    YKX/G-120

    生產(chǎn)日期:2009.11.24

    出廠編號:A0910201741A6A

    整機使用壽命4-6

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2002)第021

    衛(wèi)消字(2003)第0098*

    南通市第三人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    1、標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    2、消毒時間少于衛(wèi)生部許可批件中的消毒時間

    *3個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

    9

    肯格牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機

    YKX/Y

    生產(chǎn)日期:2010.08.16

    出廠編號:A1006180932A13B

    整機使用壽命4-6

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2010)第004

    衛(wèi)消字(2003)第0263

    南通市第六人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    *4個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

    10

    肯格牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(肯格®醫(yī)用空氣消毒機)

    YKX/G-120

    生產(chǎn)日期:2010.01.19

    出廠編號:A0912221314A6A

    整機使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2002)第021

    衛(wèi)消字(2003)第0098*

    泰州市婦幼院

    不合格

    不合格

    說明書:

    標注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    *3個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

    11

    巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150

    KT-G150

    出廠編號:B15012013054

    生產(chǎn)日期:

    1213

    20003000小時左右更換燈管

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

    衛(wèi)消字(2009)第0070

    泰州市中醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

     

    12

    JUGUANG®

    KT型空氣消毒器

    KT-B60

    KT-B60

    出廠編號:B6011037251

    生產(chǎn)日期:11318

    未標注整機壽命或主要元器件壽命

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

     

    衛(wèi)消字(2003)第0047

    泰州市人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    1、產(chǎn)品名稱、型號與衛(wèi)生部許可批件不一致

    2、未標注使用壽命(或主要元器件壽命)

    3、標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

     

    13

    老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機

    KDSJ-B100

    出廠編號:091203152076

    生產(chǎn)日期:20091217

    紫外線燈管壽命(h)≥5000

    成都老肯科技有限公司

    川衛(wèi)消證字(2002)第042

    衛(wèi)消字(2007)第0233

    南京市第一醫(yī)院

    合格

    合格

     

     

    14

    巨光牌空氣消毒器KT-G100

    KT-G100

    出廠編號:

    G10011076416

    生產(chǎn)日期

    11727

    20003000小時左右更換燈管

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

    衛(wèi)消字(2009)第0044

    南京市口腔醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

     

    15

    巨光牌空氣消毒器KT-B100

    KT-B100

    出廠編號:

    B10010088129

    生產(chǎn)日期

    201087

    20003000小時左右更換燈管

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

    衛(wèi)消字(2009)第0082

    江蘇省人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說明書:

    1、標注的循環(huán)風量低于衛(wèi)生部許可批件中的循環(huán)風量

    2、標注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

     

    注:“衛(wèi)生質(zhì)量”欄標“—”的,指本次抽檢未對該樣品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢測。

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